Tuoteparametrit
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Materiaali | Titaani (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Sovellus | Leuan, hammaslääketieteen, ortopedinen rekonstruktio |
| Tyyppi | Luuruuvit, kudosankkurit, kiinnityslangat |
| Pinta | Passivoitu, sähkökiillotettu, anodisoitu (värillinen) |
| Laatu | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-merkki |
| MOQ | 10 kpl |
kuvaus
Kirurgiset implanttiruuvit palvelevat leukakirurgiaa, hammasimplantteja ja ortopedista rekonstruktiota - ruuvit ankkuroivat luulevyt, kiinnittävät kudosankkureita ja tarjoavat korjaavan kirurgian vaatiman kiinnityksen. Nämä ovat pysyviä implantteja, joiden on toimittava elimistössä luotettavasti vuosikymmeniä. Ti-6Al-4V on kirurgisten implanttien ruuvien vakiomateriaali - seos tarjoaa implantoinnin edellyttämän lujuuden, korroosionkestävyyden ja biologisen yhteensopivuuden. Ti-6Al-4V ELI:llä (Extra Low Interstitial) on parempi sitkeys ja murtolujuus väsymyskriittisissä sovelluksissa. Pintakäsittely on kriittinen pitkän aikavälin korroosionkestävyyden ja bioyhteensopivuuden kannalta: passivointi palauttaa korroosionkestävyyden tarjoavan kromioksidikerroksen; sähkökiillotus luo sileän, kontaminaatiota kestävän pinnan, joka estää bakteerien tarttumista ja kudosten ärsytystä.
Miksi kirurgisten ruuvien väri-anodisointi
Kirurgiset tiimit työskentelevät aikapaineen alaisena eivätkä voi lukea osanumeroita leikkauksen aikana. Värillinen anodisointi - sininen, kulta, vihreä - tunnistaa ruuvien koot ja tyypit yhdellä silmäyksellä verisellä leikkauskentällä. Väri ei ole koristeellinen; se on visuaalinen lajittelujärjestelmä, joka vähentää väärän ruuvikoon valinnan riskiä toimenpiteen aikana. Anodisointi ei vaikuta titaanin bioyhteensopivuuteen, eikä se käytännössä lisää valmiin ruuvin kustannuksia.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 kappaletta kirurgisten implanttiruuvien tuotantoon.
Q2: Materiaalit?
A2: Ti-6Al-4V ja Ti-6Al-4V ELI titaani.
Q3: Pintakäsittely?
A3: Passivoitu ja sähkökiillotettu standardi. Värillinen anodisointi tunnistamista varten.
Q4: Laatujärjestelmät?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-merkki saatavilla.
Q5: Sovellukset?
A5: Kasvoleuan, hammaslääketieteen, ortopedinen rekonstruktio - pysyvät kirurgiset implantit.
Q6: Mukautetut kokoonpanot?
A6: Kyllä. Mukautetut lankageometriat, päätyypit ja pituudet.
Tarkkuusvalmistuksessa laadusta ei{0}} voida neuvotella. Jokainen komponentti käy läpi tarkan tarkastuksen jokaisessa tuotantovaiheessa.
- ISO 13485- Täysi FDA-yhteensopivuustuki; lääkinnällisten laitteiden komponenttien laadunhallintajärjestelmä
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantoitavien ja kirurgisten laitteiden pakkausten ja steriloinnin validointi
- ASTM F136 / F67- Materiaalispesifikaatioiden mukainen implantti-laadun titaani ja ruostumaton teräs
- Ensimmäinen artikkelitarkastus (FAI)- Täysimittainen ja toiminnallinen raportti jokaisesta lääketieteellisestä komponentista
- Passivointi / sähkökiillotus- ASTM A967 -menetelmät korroosionkestävyydelle
- Materiaalin jäljitettävyys- Lämpöluvun seuranta raaka-aineesta valmiiseen osaan
- MIL-A-8625- Sotilaallinen-erittelyn anodisointi alumiiniosille
- Pinnoitteen paksuuden testaus- Pinnoitteen painon ja paksuuden tarkistus MIL-spesifikaation mukaan
- Suolasumutestaus- 1000-tunti ASTM B117 -korroosionkestävyystarkastus saatavilla
Raaka-aineesta valmiiseen tuotteeseen jokainen vaihe on valvottu ja dokumentoitu:
- Materiaalin valmistelu- CNC-sorvaus/jyrsintä lähes{1}}verkkomuotoon
- Lämpökäsittely--karkaisulla tai kotelo-karkaisulla lujuuden vuoksi-kriittisten osien
- Pinnan valmistelu- Rasvanpoisto, happopuhdistus ja pinnan aktivointi
- Galvanointi- Ohjattu kylpyprosessi paksuuden valvonnalla
- Tiivistys / paistaminen- Kromitiivistys, anodisointi tai vetyhaurastumista vähentävä leivonta
- Tarkastus- Pinnoitteen paksuuden mittaus, tartuntatestaus ja visuaalinen tarkastus
- Pakkaus- Suojaava lomitus, VCI-pakkaus ja tummumista estävä-kääre
Suositut Tagit: kirurgiset implantit ruuvit, Kiina kirurgisten implanttien ruuvit valmistajat