Tuoteparametrit
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Materiaali | Titaani (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tyyppi | Lukittava, ei{0}}lukittuva, vaihteleva kulma |
| Halkaisija | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Sovellus | Ortopedinen trauma, selkärangan kiinnitys, korjaava leikkaus |
| Pinta | Passivoitu, sähkökiillotettu |
| Laatu | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 kpl |
kuvaus
Ortopediset kiinnitysruuvit toimivat levyjen ja tankojen kanssa vakauttamaan luufragmentteja - lukituslevyjärjestelmä käyttää ruuveja, jotka lukittuvat levyyn kiinteän-kulmarakenteen luomiseksi, kun taas ei--lukitusruuvit mahdollistavat levyn kellumisen luun päällä biologisten murtumien paranemisen parantamiseksi. Säädettävän kulman ruuvien avulla kirurgi voi säätää ruuvin kulmaa rajoitetulla alueella. Ti-6Al-4V ELI-titaani tarjoaa yhdistelmän lujuutta, biologista yhteensopivuutta ja korroosionkestävyyttä, joita tarvitaan pysyvään implantointiin. Kobolttikromia (CoCrMo) käytetään ruuveissa, joiden on kestettävä suurta kulumista tai väsymiskuormitusta - CoCr:n kulutuskestävyys on parempi kuin titaanin nivelten vaihtosovelluksissa. Kierregeometria on optimoitu tiettyä luutyyppiä ja kuormitusolosuhteita varten - aivokuoren luuruuveissa on hienot kierteet kovaa luuta varten, hohtoluun ruuveissa on karkeat kierteet pehmeämpää luuta varten. Ruuvin pää on suunniteltu kiinnittymään levyyn ja tarjoamaan määritellyt lukitus- tai ei-lukitsemistoiminnot.
Lukitus vs. ei--lukitus - Mitä kirurgi päättää
Lukitusruuvit: pää lukittuu levyyn luoden kiinteän-kulmarakenteen. Nivel ei ole riippuvainen luun ruuvin ostamisesta sen vakauden kannalta - tällä on merkitystä, kun luun laatu on huono. Ei--lukitsevat ruuvit: levy on luun päällä ja ruuvi puristaa levyn luuhun. Rakenne riippuu luun ruuvin hankinnasta. Käytetään, kun luu on terve ja rakenteen joustavuus auttaa murtumien paranemista. Valinta on kirurginen, ei mekaaninen.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 kappaletta ortopedisten kiinnitysruuvien valmistukseen.
Q2: Materiaalit?
A2: Ti-6Al-4V ELI-titaani. CoCrMo erittäin kuluviin sovelluksiin.
Q3: Ruuvijärjestelmät?
A3: Lukittava, ei--lukitus, vaihteleva kulma - valinta riippuu kirurgisesta lähestymistavasta.
Q4: Pintakäsittely?
A4: Sähkökiillotetut - sileät, puhdistettavat pinnat pitkäaikaiseen-istutukseen.
Q5: Laatujärjestelmät?
A5: ISO 13485- ja FDA 21 CFR 820 -yhteensopiva.
Q6: Mukautetut kokoonpanot?
A6: Kyllä. Mukautetut kierteiden geometriat ja koot tietyille kiinnitysjärjestelmille.
Tarkkuusvalmistuksessa laadusta ei{0}} voida neuvotella. Jokainen komponentti käy läpi tarkan tarkastuksen jokaisessa tuotantovaiheessa.
- ISO 13485- Täysi FDA-yhteensopivuustuki; lääkinnällisten laitteiden komponenttien laadunhallintajärjestelmä
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantoitavien ja kirurgisten laitteiden pakkausten ja steriloinnin validointi
- ASTM F136 / F67- Materiaalispesifikaatioiden mukainen implantti-laadun titaani ja ruostumaton teräs
- Ensimmäinen artikkelitarkastus (FAI)- Täysimittainen ja toiminnallinen raportti jokaisesta lääketieteellisestä komponentista
- Passivointi / sähkökiillotus- ASTM A967 -menetelmät korroosionkestävyydelle
- Materiaalin jäljitettävyys- Lämpöluvun seuranta raaka-aineesta valmiiseen osaan
Raaka-aineesta valmiiseen tuotteeseen jokainen vaihe on valvottu ja dokumentoitu:
- Johdon/tangon valmistelu- Kylmäsuuntaus tai CNC-sammutus lähes-verkkomuotoon
- Kierteen rullaus / katkaisu- Kierteiden rullaus valssatuille kierteille tai stanssaus katkaistuille kierteille
- Lämpökäsittely- Case-karkaisu tai läpi-karkaisu lujuusvaatimuksen vuoksi
- Pintakäsittely- Pinnoittaminen, pinnoitus tai passivointi määritetyn mukaisesti
- Lopputarkastus- Mittojen tarkistus, vääntömomentin testaus ja pinnan tarkastus
- Pakkaus- Bulkkipussi, polybag tai muoviastia, jossa on merkintä ja jäljitettävyys
Suositut Tagit: ortopediset kiinnitysruuvit, Kiinan ortopedisten kiinnitysruuvien valmistajat