Tuoteparametrit
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Materiaali | Titaani (Ti-6Al-4V ELI), ruostumaton teräs (316L) |
| Tyyppi | Cortex, cancellous, Herbert, kanyloitu |
| Halkaisija | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Sovellus | Ortopedinen kirurgia, murtumien kiinnitys, selkärangan fuusio |
| Pinta | Passivoitu, sähkökiillotettu |
| Laatu | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 kpl |
kuvaus
Ortopediset luuruuvit korjaavat murtumia ja vakauttavat luun rekonstruktiota - ruuvin on pureuduttava luuhun irrottamatta, pysyttävä lujasti kuormituksen läpi ja pysyttävä rungossa vuosia ilman korroosiota tai vaurioita. Materiaalit ja mallit on kehitetty nimenomaan ihmisen implantoinnin vaativiin ympäristöihin. Ti-6Al-4V ELI on ortopedisten ruuvien standardi – erittäin alhainen interstitiaalinen versio tarjoaa paremman sitkeyden ja murtumislujuuden väsymiskuormitukselle, jota luuruuvit näkevät. 316L ruostumatonta terästä käytetään silloin, kun titaanin lujuutta ei tarvita ja ruostumattoman teräksen halvempaa hintaa pidetään parempana. Cortex-ruuveissa on aggressiiviset kierreprofiilit kovaan aivokuoren luuhun puremista varten - standardi ortopedinen ruuvi useimpiin murtumien kiinnityssovelluksiin. Silkkiruuveissa on isommat, syvät kierteet pehmeämpään luuhun tarttumista varten. Herbert-ruuvit ovat päättömät luun pinnan alle asennettavaksi. Kanyloiduissa ruuveissa on keskellä oleva reikä ohjauslangan asettamista varten leikkauksen aikana.
Miksi ortopediset ruuvit irrottavat, jos et ole varovainen
Luuruuvit on suunniteltu puristamaan luunpalaset - eivät leikkaa kierteitä luuhun, kuten konehana leikkaa kierteet metalliin. Luukierteen muodostaa itse ruuvi, kun se ajaa sisään. Jos ohjausreikä on liian suuri, ruuvilla ei ole mitään purettavaa. Jos kiristät ruuvia liian-, luulanka puristuu ja katkeaa. Oikea tekniikka: poraa ohjausreikä ruuvin halkaisijalle sopivaan kokoon, napauta tarvittaessa (jotkut itsekierteittävät mallit eivät vaadi kierteitystä) ja lopeta ajaminen, kun ruuvi on paikallaan. Ylikiristys maksaa pidon.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 kappaletta ortopedisten ruuvien valmistukseen.
Q2: Materiaalit?
A2: Ti-6Al-4V ELI titaani. 316L ruostumaton teräs.
Q3: Ruuvityypit?
A3: Cortex, cancellous, Herbert, kanyloitu - valinta riippuu kirurgisesta sovelluksesta.
Q4: Pintakäsittely?
A4: Passivoidut ja sähkökiillotetut - sileät, puhdistettavat pinnat istutusta varten.
Q5: Laatujärjestelmät?
A5: ISO 13485- ja FDA 21 CFR 820 -yhteensopiva.
Q6: Dokumentaatio?
A6: Materiaalitodistukset, lämpökäsittelytiedot, tarkastusraportit jokaisesta erästä.
Tarkkuusvalmistuksessa laadusta ei{0}} voida neuvotella. Jokainen komponentti käy läpi tarkan tarkastuksen jokaisessa tuotantovaiheessa.
- ISO 13485- Täysi FDA-yhteensopivuustuki; lääkinnällisten laitteiden komponenttien laadunhallintajärjestelmä
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Implantoitavien ja kirurgisten laitteiden pakkausten ja steriloinnin validointi
- ASTM F136 / F67- Materiaalispesifikaatioiden mukainen implantti-laadun titaani ja ruostumaton teräs
- Ensimmäinen artikkelitarkastus (FAI)- Täysimittainen ja toiminnallinen raportti jokaisesta lääketieteellisestä komponentista
- Passivointi / sähkökiillotus- ASTM A967 -menetelmät korroosionkestävyydelle
- Materiaalin jäljitettävyys- Lämpöluvun seuranta raaka-aineesta valmiiseen osaan
Raaka-aineesta valmiiseen tuotteeseen jokainen vaihe on valvottu ja dokumentoitu:
- Johdon/tangon valmistelu- Kylmäsuuntaus tai CNC-sammutus lähes-verkkomuotoon
- Kierteen rullaus / katkaisu- Kierteiden rullaus valssatuille kierteille tai stanssaus katkaistuille kierteille
- Lämpökäsittely- Case-karkaisu tai läpi-karkaisu lujuusvaatimuksen vuoksi
- Pintakäsittely- Pinnoittaminen, pinnoitus tai passivointi määritetyn mukaisesti
- Lopputarkastus- Mittojen tarkistus, vääntömomentin testaus ja pinnan tarkastus
- Pakkaus- Bulkkipussi, polybag tai muoviastia, jossa on merkintä ja jäljitettävyys
Suositut Tagit: ortopediset luuruuvit, Kiinan ortopedisten luuruuvien valmistajat