Tuoteparametrit
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Materiaali | Titaani (Ti-6Al-4V ELI), kobolttikromi (CoCrMo) |
| Taonta | Suljettu-Meisti, tarkkuustaonta |
| Sovellus | Lonkkavarret, polven reisiluun osat, selkärangan implantit |
| Laatu | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Pinta | Koneistettu, kiillotettu, teksturoitu |
| MOQ | 10 kpl |
kuvaus
Ortopediset takomot ovat tehokkaita{0}}takomoita, jotka korvaavat vaurioituneita niveliä ja tukevat murtuneita luita - lonkkavarsia, polven reisiluun osia ja selkärangan implantteja, jotka kantavat kehon painon ja liikkeet kehossa vuosia. Materiaali, taontaprosessi ja lämpökäsittely määräävät, kuinka kauan implantti kestää. Ti-6Al-4V ELI on vakiomateriaali nivelkorvausvarsiin ja -levyihin - erittäin matalalla interstitiaalisella versiolla on parempi sitkeys ja murtolujuus implanttien kestävää väsymiskuormitusta varten. Kobolttikromia (CoCrMo) käytetään polven reisiluun osiin ja muihin nivelpintoihin, joissa kulutuskestävyydellä on enemmän merkitystä kuin lujuuden ja painon suhde. Takoot tarjoavat raevirtauksen ja mekaaniset ominaisuudet, joita koneistetut tai valetut implantit eivät voi vastata - taontaprosessi tuottaa komponentteja, joiden suuntaominaisuudet on kohdistettu kuormitussuunnan kanssa.
Miksi takoot lyövät valukappaleita implanteille
Valukappaleessa on satunnaisia ja karkeita rakeita - taotussa implantissa on rakeita, jotka noudattavat luun-korvaavan muodon muotoa. Takon väsymislujuus on huomattavasti korkeampi kuin valukappaleen saman metalliseoksen. Implantille, jonka on kestettävä 20 vuotta syklisessä kuormituksessa, tällä erolla on merkitystä.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 kappaletta implanttitakoille.
Q2: Materiaalit?
A2: Ti-6Al-4V ELI titaani. CoCrMo kobolttikromi pintojen nivellemiseen.
Q3: Laatujärjestelmät?
A3: ISO 13485- ja FDA 21 CFR 820 -yhteensopiva.
Q4: Pintakäsittely?
A4: Koneistettu, kiillotettu tai teksturoitu implantin tyypistä ja sovelluksesta riippuen.
Q5: Lämpökäsittely?
A5: Koneistukseen käsitelty liuos. Vanhentaminen lopullisten ominaisuuksien saavuttamiseksi.
Q6: Mukautetut kokoonpanot?
A6: Kyllä. Mukautetut implanttigeometriat erityisiin kirurgisiin tarpeisiin.
Tarkkuusvalmistuksessa laadusta ei{0}} voida neuvotella. Jokainen komponentti käy läpi tarkan tarkastuksen jokaisessa tuotantovaiheessa.
- ISO 13485- Täysi FDA-yhteensopivuustuki; lääkinnällisten laitteiden komponenttien laadunhallintajärjestelmä
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantoitavien ja kirurgisten laitteiden pakkausten ja steriloinnin validointi
- ASTM F136 / F67- Materiaalispesifikaatioiden mukainen implantti-laadun titaani ja ruostumaton teräs
- Ensimmäinen artikkelitarkastus (FAI)- Täysimittainen ja toiminnallinen raportti jokaisesta lääketieteellisestä komponentista
- CMM-tarkastus- Koordinaattimittaus monimutkaisille geometrioille ja tiukoille toleransseille
- Pinnan karheuden mittaus- Ra-, Rz- ja Rt-kaaviot jokaisen tarkastusraportin yhteydessä
- Passivointi / sähkökiillotus- ASTM A967 -menetelmät korroosionkestävyydelle
- Materiaalin jäljitettävyys- Lämpöluvun seuranta raaka-aineesta valmiiseen osaan
Raaka-aineesta valmiiseen tuotteeseen jokainen vaihe on valvottu ja dokumentoitu:
- Kuvioiden teko- Puu- tai metallikuviovalmistus hiekka-/keskipako-/investointivalua varten
- Muovaus- Hiekkavalu, kuorimuotti, keskipako- tai kadonnut{1}}vahavalu asennus
- Sulaminen & Kaataminen- Ohjattu uunisulatus kemian ja lämpötilan valvonnalla
- Kiinteytyminen & Shakeout- Ohjattu jäähdytys nousuputken/poiston ja ytimen ravistuksen avulla
- Lämpökäsittely- Hehkutus, normalisointi tai liuoskäsittely eritelmän mukaan
- Koneistus- CNC-työstö, poraus ja kierretys lopullisiin mittoihin
- Pintakäsittely- Hionta, hitsaus tai pinnoitus tarpeen mukaan
- Tarkastus ja testaus- Mitta-, visuaalinen, hydrostaattinen tai NDT-tarkastus
- Puhdistus & Pakkaus- Hiekanpoisto, rasvanpoisto, ruosteenesto ja pakkaus
Suositut Tagit: ortopedisten implanttien takeet, Kiinan ortopedisten implanttitakkojen valmistajat